用于藥物粉碎的球磨機的粉碎腔體在粉碎過程中不能引入二次雜質(zhì),所以粉碎腔體的內(nèi)襯一般要用不銹鋼、聚氨酯、陶瓷、剛玉甚至是氧化鋯。
但絕對不能使用普通鐵質(zhì)材料,藥物中所含的鞣制、苷類物質(zhì)可與鐵發(fā)生反應,生成鞣制鹽類,降低藥物的療效,甚至還可能改變藥性,服用后不但不能達到治療效果,還會加重病情。
制藥用的粉碎設備—球磨機使用不銹鋼制成的圓筒罐,筒內(nèi)裝有一定數(shù)量和大小不一的鋼球,圓筒的軸固定在軸承上,操作將藥物傾入筒內(nèi)并蓋嚴,然后由電動機代送圓筒運轉(zhuǎn),在一定的速度下滾動。轉(zhuǎn)速應控制在使鋼球能夠達到一定高度時落下,藥物可借助鋼球下落產(chǎn)生的撞擊作用、鋼球與筒壁及球與球之間的研磨作用而被粉碎。
藥物球磨機適合粉碎結晶性藥物、非纖維性的脆性藥物等,也常適用于一些難溶于水的礦物類藥物,在滅菌的條件下進行無菌粉碎混合。 為了提高球磨機的粉碎效率應當控制圓筒的轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速過快則離心力過大,球做離心運動時就不會撞擊物料;轉(zhuǎn)速過慢則鋼球在筒體底部進氣道研磨作用。
只有使鋼球轉(zhuǎn)至筒體的較高處然后以較快的速度落下撞擊物料,我們稱這一速度為筒體轉(zhuǎn)速或臨界轉(zhuǎn)速。在日常生產(chǎn)中,以球磨機臨界轉(zhuǎn)速的75%較為適宜。
如何計算轉(zhuǎn)速呢?可參考下面公式進行計算:轉(zhuǎn)速的范圍為32/筒體直徑的0.5次方到37.2/筒體直徑的0.5次方之間。
制藥用球磨機鋼球的填充體積為筒體的三分之一左右,磨損或破損的鋼球要及時更換,保證球磨機粉碎效率。